Калия оротат (таблетки 500 мг № 20) Авексима ОАО Россия Ирбитский химфармзавод ОАО Россия в аптеках города Нижнего Тагила

Номер регистрационного удостоверения:	ЛСР-003635/10
Дата регистрации:	30.04.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Открытое акционерное общество "Авексима"
Дата переоформления:	26.03.2015
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Калия оротат
Международное непатентованное или химическое наименование:	Оротовая кислота

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	500 мг	4 года	При температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (500)- для стационаров 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные- Без рецепта 60 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	ОАО "Ирбитский химфармзавод"	623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2	Россия
2	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	ОАО "Ирбитский химфармзавод"	623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а	Россия

Фармако-терапевтическая группа метаболическое средство

Код АТХ	АТХ
A05BA	Препараты для лечения заболеваний печени

Калия оротат (Potassium orotate)
Действующее веществоОротовая кислота
Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

Активное вещество: калия оротат -500,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 166,0 мг, крахмал картофельный - 70,0 мг. магния стеарат -2,0 мг, стеариновая кислота - 5,0 мг, желатин - 7.0 мг.
Описание:Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство
АТХ:  

A.12.C.X   Препараты прочих минеральных веществ

Фармакодинамика:

Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем, соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена, для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами.

Фармакокинетика:

После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10 % принятой внутрь дозы. Превращается в печени в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30% в виде различных метаболитов).

Показания:

- В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени (истинных циррозов с асцитом);

- в составе комбинированной терапии при хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;

- алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;

- хроническом физическом перенапряжении.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- острые и хронические органические поражения печени (в т.ч. цирроз печени с асцитом);

- нефроуролитиаз;

- почечная недостаточность;

- детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).

В связи с наличием в составе лактозы, пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как: непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не должны принимать препарат.

С осторожностью:

Беременность и период лактации.

Беременность и лактация:

С осторожностью.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды.

Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20-30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки.

Детям - по 10-20 мг/кг массы тела в сутки. Курс лечения 3-5 недель.

Побочные эффекты:

Обычно калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать расстройства пищеварения (тошнота, рвота, диарея). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени. При появлении побочных действий необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка:

Данные по передозировке отсутствуют.
Взаимодействие:Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства - не менее 2-3 часов). Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоидные средства, инсулин снижают эффект препарата.

Особые указания:

Не вызывает сонливости и снижения скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 500 мг.
Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 10 таблеток в контурную безьячейковую упаковку.

По 60 таблеток в банку из полимерных материалов.

1 банку или 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

500 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).
Условия хранения:При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта